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FDA 510(k)

DP4 Appareil de micro-needleling

Numéro K : K221070 · 2022-12-20

DemandeurEquipmed USA, LLC
Date de décision2022-12-20
Code produitQAI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DP4 Microneedling device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Equipmed USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K221070. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DP4 Microneedling device?

DP4 Microneedling device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Equipmed USA, LLC. The 510(k) number is K221070.

When did DP4 Microneedling device receive FDA 510(k) clearance?

DP4 Microneedling device received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K221070.

Who is the listed applicant for DP4 Microneedling device?

The FDA 510(k) record lists Equipmed USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DP4 Microneedling device?

The FDA product code for DP4 Microneedling device is QAI.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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