Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ZEPTO Precision Capsulotomy System

Numéro K : K221188 · 2022-06-23

DemandeurCentricity Vision, Inc.
Date de décision2022-06-23
Code produitPUL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZEPTO Precision Capsulotomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centricity Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K221188. The device is classified under product code PUL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZEPTO Precision Capsulotomy System?

ZEPTO Precision Capsulotomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Centricity Vision, Inc.. The 510(k) number is K221188.

When did ZEPTO Precision Capsulotomy System receive FDA 510(k) clearance?

ZEPTO Precision Capsulotomy System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K221188.

Who is the listed applicant for ZEPTO Precision Capsulotomy System?

The FDA 510(k) record lists Centricity Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZEPTO Precision Capsulotomy System?

The FDA product code for ZEPTO Precision Capsulotomy System is PUL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Centricity Vision, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K223763ZeptoLink IOL Positioning SystemK210827ZEPTO Precision Capsulotomy System

Dispositifs connexes (Code : PUL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K223763ZeptoLink IOL Positioning SystemCentricity Vision, Inc.K210827ZEPTO Precision Capsulotomy SystemCentricity Vision, Inc.K170655ZeptoMynosys Cellular Devices, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑