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FDA 510(k)

ZeptoLink IOL Positioning System

Numéro K : K223763 · 2023-04-11

DemandeurCentricity Vision, Inc.
Date de décision2023-04-11
Code produitPUL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZeptoLink IOL Positioning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centricity Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11 under 510(k) number K223763. The device is classified under product code PUL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZeptoLink IOL Positioning System?

ZeptoLink IOL Positioning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11. The listed applicant is Centricity Vision, Inc.. The 510(k) number is K223763.

When did ZeptoLink IOL Positioning System receive FDA 510(k) clearance?

ZeptoLink IOL Positioning System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11, under 510(k) number K223763.

Who is the listed applicant for ZeptoLink IOL Positioning System?

The FDA 510(k) record lists Centricity Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZeptoLink IOL Positioning System?

The FDA product code for ZeptoLink IOL Positioning System is PUL.

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Source officielle

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