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FDA 510(k)

DrAid for Radiology v1

Numéro K : K221241 · 2022-09-01

DemandeurVinbrain Joint Stock Company
Date de décision2022-09-01
Code produitQFM
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DrAid for Radiology v1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vinbrain Joint Stock Company. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01 under 510(k) number K221241. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DrAid for Radiology v1?

DrAid for Radiology v1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01. The listed applicant is Vinbrain Joint Stock Company. The 510(k) number is K221241.

When did DrAid for Radiology v1 receive FDA 510(k) clearance?

DrAid for Radiology v1 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01, under 510(k) number K221241.

Who is the listed applicant for DrAid for Radiology v1?

The FDA 510(k) record lists Vinbrain Joint Stock Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DrAid for Radiology v1?

The FDA product code for DrAid for Radiology v1 is QFM.

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