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FDA 510(k)

DESS Dental Smart Solutions

Numéro K : K221301 · 2023-03-09

DemandeurTerrats Medical SL
Date de décision2023-03-09
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DESS Dental Smart Solutions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terrats Medical SL. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K221301. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DESS Dental Smart Solutions?

DESS Dental Smart Solutions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Terrats Medical SL. The 510(k) number is K221301.

When did DESS Dental Smart Solutions receive FDA 510(k) clearance?

DESS Dental Smart Solutions received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K221301.

Who is the listed applicant for DESS Dental Smart Solutions?

The FDA 510(k) record lists Terrats Medical SL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DESS Dental Smart Solutions?

The FDA product code for DESS Dental Smart Solutions is NHA.

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Source officielle

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