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FDA 510(k)

pansement antibactérien

Numéro K : K221311 · 2023-06-21

DemandeurWinner Medical Co., Ltd.
Date de décision2023-06-21
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Antibacterial Bandage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K221311. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Antibacterial Bandage?

Antibacterial Bandage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K221311.

When did Antibacterial Bandage receive FDA 510(k) clearance?

Antibacterial Bandage received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K221311.

Who is the listed applicant for Antibacterial Bandage?

The FDA 510(k) record lists Winner Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Antibacterial Bandage?

The FDA product code for Antibacterial Bandage is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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