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FDA 510(k)

Collagène Pansement de Plaie

Numéro K : K231152 · 2023-10-12

DemandeurWinner Medical Co., Ltd.
Date de décision2023-10-12
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Collagen Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K231152. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Collagen Wound Dressing?

Collagen Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K231152.

When did Collagen Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Collagen Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K231152.

Who is the listed applicant for Collagen Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Winner Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collagen Wound Dressing?

The FDA product code for Collagen Wound Dressing is KGN.

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