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FDA 510(k)

ColActive Plus

Numéro K : K260652 · 2026-09-09

DemandeurCovalon Technologies, Ltd.
Date de décision2026-09-09
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ColActive Plus est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est Covalon Technologies, Ltd.. Il a reçu l'approbation FDA 510(k) le 2026-09-09 sous le numéro 510(k) K260652. Le dispositif est classé sous le code produit KGN. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

What is the ColActive Plus?

ColActive Plus est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-09-09. Le demandeur inscrit est Covalon Technologies, Ltd.. Le numéro 510(k) est K260652.

When did ColActive Plus receive FDA 510(k) clearance?

ColActive Plus a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-09-09, sous le numéro 510(k) K260652.

Who is the listed applicant for ColActive Plus?

The FDA 510(k) record lists Covalon Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ColActive Plus?

The FDA product code for ColActive Plus is KGN.

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