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FDA 510(k)

Roosin Collage Dressing

Numéro K : K253974 · 2026-06-03

DemandeurRoosin Medical Co., Ltd.
Date de décision2026-06-03
Code produitKGN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Roosin Collagen Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roosin Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K253974. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Roosin Collagen Dressing?

Roosin Collagen Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Roosin Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K253974.

When did Roosin Collagen Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Roosin Collagen Dressing received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K253974.

Who is the listed applicant for Roosin Collagen Dressing?

The FDA 510(k) record lists Roosin Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Roosin Collagen Dressing?

The FDA product code for Roosin Collagen Dressing is KGN.

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Source officielle

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