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FDA 510(k)

Wee Bell

Numéro K : K221356 · 2023-02-02

DemandeurWee Medical
Date de décision2023-02-02
Code produitHFX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wee Bell is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wee Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K221356. The device is classified under product code HFX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wee Bell?

Wee Bell is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Wee Medical. The 510(k) number is K221356.

When did Wee Bell receive FDA 510(k) clearance?

Wee Bell received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K221356.

Who is the listed applicant for Wee Bell?

The FDA 510(k) record lists Wee Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wee Bell?

The FDA product code for Wee Bell is HFX.

Dispositifs connexes (Code : HFX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251687Konig Bell Circumcision ClampMedline Industries, LPK212911Konig Mogen ClampMedline Industries, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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