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FDA 510(k)

PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution

Numéro K : K221386 · 2022-06-14

DemandeurInstitut Georges Lopez
Date de décision2022-06-14
Code produitKDL
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Georges Lopez. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14 under 510(k) number K221386. The device is classified under product code KDL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution?

PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14. The listed applicant is Institut Georges Lopez. The 510(k) number is K221386.

When did PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution receive FDA 510(k) clearance?

PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14, under 510(k) number K221386.

Who is the listed applicant for PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution?

The FDA 510(k) record lists Institut Georges Lopez as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution?

The FDA product code for PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution is KDL.

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