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FDA 510(k)

CEREC Tessera Abutment Block, CEREC Tessera Abutment System

Numéro K : K221402 · 2023-03-22

DemandeurDentsply Sirona, Inc.
Date de décision2023-03-22
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CEREC Tessera Abutment Block, CEREC Tessera Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K221402. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CEREC Tessera Abutment Block, CEREC Tessera Abutment System?

CEREC Tessera Abutment Block, CEREC Tessera Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K221402.

When did CEREC Tessera Abutment Block, CEREC Tessera Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

CEREC Tessera Abutment Block, CEREC Tessera Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K221402.

Who is the listed applicant for CEREC Tessera Abutment Block, CEREC Tessera Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CEREC Tessera Abutment Block, CEREC Tessera Abutment System?

The FDA product code for CEREC Tessera Abutment Block, CEREC Tessera Abutment System is NHA.

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Source officielle

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