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FDA 510(k)

Disque en Zircone KDF

Numéro K : K221429 · 2022-07-14

DemandeurDenken-Highdental Co., Ltd.
Date de décision2022-07-14
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KDF Zirconia Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Denken-Highdental Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K221429. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KDF Zirconia Disc?

KDF Zirconia Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Denken-Highdental Co., Ltd.. The 510(k) number is K221429.

When did KDF Zirconia Disc receive FDA 510(k) clearance?

KDF Zirconia Disc received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K221429.

Who is the listed applicant for KDF Zirconia Disc?

The FDA 510(k) record lists Denken-Highdental Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KDF Zirconia Disc?

The FDA product code for KDF Zirconia Disc is EIH.

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Source officielle

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