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FDA 510(k)

POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens

Numéro K : K221517 · 2022-10-04

DemandeurINTEROJO, Inc.
Date de décision2022-10-04
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is INTEROJO, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04 under 510(k) number K221517. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens?

POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04. The listed applicant is INTEROJO, Inc.. The 510(k) number is K221517.

When did POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04, under 510(k) number K221517.

Who is the listed applicant for POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists INTEROJO, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens?

The FDA product code for POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens is LPL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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