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FDA 510(k)

Surgical Face Masks (Ear Loops And Tie-On)

Numéro K : K221534 · 2022-09-16

DemandeurSan-M Package Co., Ltd.
Date de décision2022-09-16
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Face Masks (Ear Loops And Tie-On) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is San-M Package Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K221534. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Face Masks (Ear Loops And Tie-On)?

Surgical Face Masks (Ear Loops And Tie-On) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is San-M Package Co., Ltd.. The 510(k) number is K221534.

When did Surgical Face Masks (Ear Loops And Tie-On) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Masks (Ear Loops And Tie-On) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K221534.

Who is the listed applicant for Surgical Face Masks (Ear Loops And Tie-On)?

The FDA 510(k) record lists San-M Package Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Masks (Ear Loops And Tie-On)?

The FDA product code for Surgical Face Masks (Ear Loops And Tie-On) is FXX.

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Source officielle

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