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FDA 510(k)

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex

Numéro K : K221550 · 2023-10-05

DemandeurRandox Laboratories Limited
Date de décision2023-10-05
Code produitDJG
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05 under 510(k) number K221550. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex?

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05. The listed applicant is Randox Laboratories Limited. The 510(k) number is K221550.

When did Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex receive FDA 510(k) clearance?

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05, under 510(k) number K221550.

Who is the listed applicant for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex?

The FDA product code for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex is DJG.

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