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FDA 510(k)

Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C)

Numéro K : K221553 · 2022-09-15

DemandeurUlike Co., Ltd.
Date de décision2022-09-15
Code produitOHT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulike Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K221553. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C)?

Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Ulike Co., Ltd.. The 510(k) number is K221553.

When did Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C) receive FDA 510(k) clearance?

Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K221553.

Who is the listed applicant for Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C)?

The FDA 510(k) record lists Ulike Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C)?

The FDA product code for Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C) is OHT.

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