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FDA 510(k)

Système de lumière pulsée intense (IPL), modèle : T013C, T015C, T015K

Numéro K : K221569 · 2022-06-30

DemandeurShenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.
Date de décision2022-06-30
Code produitOHT
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30 under 510(k) number K221569. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K?

Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30. The listed applicant is Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221569.

When did Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30, under 510(k) number K221569.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K?

The FDA product code for Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K is OHT.

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