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FDA 510(k)

InMode Multi-system

Numéro K : K221571 · 2022-06-30

DemandeurInMode , Ltd.
Date de décision2022-06-30
Code produitGEX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

InMode Multi-system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30 under 510(k) number K221571. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InMode Multi-system?

InMode Multi-system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K221571.

When did InMode Multi-system receive FDA 510(k) clearance?

InMode Multi-system received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30, under 510(k) number K221571.

Who is the listed applicant for InMode Multi-system?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode Multi-system?

The FDA product code for InMode Multi-system is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Source officielle

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