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FDA 510(k)

Système de fixation de flèche crânienne absorbable

Numéro K : K221606 · 2023-11-21

DemandeurChendu Medart Medical Scientific Co., Ltd.
Date de décision2023-11-21
Code produitGXR
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Absorbable Cranial Flap Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chendu Medart Medical Scientific Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K221606. The device is classified under product code GXR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Absorbable Cranial Flap Fixation System?

Absorbable Cranial Flap Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Chendu Medart Medical Scientific Co., Ltd.. The 510(k) number is K221606.

When did Absorbable Cranial Flap Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Absorbable Cranial Flap Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K221606.

Who is the listed applicant for Absorbable Cranial Flap Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Chendu Medart Medical Scientific Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Absorbable Cranial Flap Fixation System?

The FDA product code for Absorbable Cranial Flap Fixation System is GXR.

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