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FDA 510(k)

Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1

Numéro K : K221620 · 2022-06-14

DemandeurCanon, Inc.
Date de décision2022-06-14
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14 under 510(k) number K221620. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1?

Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K221620.

When did Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 receive FDA 510(k) clearance?

Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14, under 510(k) number K221620.

Who is the listed applicant for Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1?

The FDA product code for Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 is MQB.

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Source officielle

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