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FDA 510(k)

Luminopia One

Numéro K : K221659 · 2022-11-04

DemandeurLuminopia, Inc.
Date de décision2022-11-04
Code produitQQU
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Luminopia One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminopia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K221659. The device is classified under product code QQU. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Luminopia One?

Luminopia One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Luminopia, Inc.. The 510(k) number is K221659.

When did Luminopia One receive FDA 510(k) clearance?

Luminopia One received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K221659.

Who is the listed applicant for Luminopia One?

The FDA 510(k) record lists Luminopia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luminopia One?

The FDA product code for Luminopia One is QQU.

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K243819LuminopiaK233720Luminopia

Dispositifs connexes (Code : QQU)

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K243819LuminopiaLuminopia, Inc.K233720LuminopiaLuminopia, Inc.K221375CureSight-CS100Novasight , Ltd.

Source officielle

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