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FDA 510(k)

OK Handpiece

Numéro K : K221814 · 2022-07-15

DemandeurJaintek Co.,Ltd
Date de décision2022-07-15
Code produitEFB
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OK Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jaintek Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K221814. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OK Handpiece?

OK Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is Jaintek Co.,Ltd. The 510(k) number is K221814.

When did OK Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

OK Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K221814.

Who is the listed applicant for OK Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Jaintek Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OK Handpiece?

The FDA product code for OK Handpiece is EFB.

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Source officielle

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