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FDA 510(k)

Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur

Numéro K : K221818 · 2022-10-07

DemandeurMorpheus AG
Date de décision2022-10-07
Code produitHAE
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morpheus AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K221818. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur?

Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Morpheus AG. The 510(k) number is K221818.

When did Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur receive FDA 510(k) clearance?

Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K221818.

Who is the listed applicant for Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur?

The FDA 510(k) record lists Morpheus AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur?

The FDA product code for Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur is HAE.

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Source officielle

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