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FDA 510(k)

Geister K-Rex rongeurs

Numéro K : K242759 · 2025-06-06

DemandeurGeister Medizin Technik GmbH
Date de décision2025-06-06
Code produitHAE
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Geister K-Rex rongeurs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geister Medizin Technik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K242759. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Geister K-Rex rongeurs?

Geister K-Rex rongeurs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Geister Medizin Technik GmbH. The 510(k) number is K242759.

When did Geister K-Rex rongeurs receive FDA 510(k) clearance?

Geister K-Rex rongeurs received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K242759.

Who is the listed applicant for Geister K-Rex rongeurs?

The FDA 510(k) record lists Geister Medizin Technik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geister K-Rex rongeurs?

The FDA product code for Geister K-Rex rongeurs is HAE.

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