Filter CareStar Plus, Filter SafeStar Plus, Filter/HME TwinStar Plus — 510(k) FDA K221836

Résumé du dispositif

Filter CareStar Plus, Filter SafeStar Plus, Filter/HME TwinStar Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Drägerwerk AG & Co. KGaA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07 under 510(k) number K221836. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Filter CareStar Plus, Filter SafeStar Plus, Filter/HME TwinStar Plus?

Filter CareStar Plus, Filter SafeStar Plus, Filter/HME TwinStar Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07. The listed applicant is Drägerwerk AG & Co. KGaA. The 510(k) number is K221836.

When did Filter CareStar Plus, Filter SafeStar Plus, Filter/HME TwinStar Plus receive FDA 510(k) clearance?

Filter CareStar Plus, Filter SafeStar Plus, Filter/HME TwinStar Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07, under 510(k) number K221836.

Who is the listed applicant for Filter CareStar Plus, Filter SafeStar Plus, Filter/HME TwinStar Plus?

The FDA 510(k) record lists Drägerwerk AG & Co. KGaA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Filter CareStar Plus, Filter SafeStar Plus, Filter/HME TwinStar Plus?

The FDA product code for Filter CareStar Plus, Filter SafeStar Plus, Filter/HME TwinStar Plus is CAH.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Drägerwerk AG & Co. KGaA en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : CAH)

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Source officielle

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