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FDA 510(k)

Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact Angled

Numéro K : K252643 · 2026-05-15

DemandeurTeleflex Medical Sdn. Bhd.
Date de décision2026-05-15
Code produitCAH
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact Angled is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K252643. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact Angled?

Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact Angled is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Teleflex Medical Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K252643.

When did Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact Angled receive FDA 510(k) clearance?

Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact Angled received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K252643.

Who is the listed applicant for Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact Angled?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact Angled?

The FDA product code for Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact Angled is CAH.

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