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FDA 510(k)

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters

Numéro K : K252537 · 2026-01-20

DemandeurTeleflex Medical Sdn. Bhd.
Date de décision2026-01-20
Code produitEZL
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20 under 510(k) number K252537. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20. The listed applicant is Teleflex Medical Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K252537.

When did Rusch SoftSimplastic Foley Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20, under 510(k) number K252537.

Who is the listed applicant for Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

The FDA product code for Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is EZL.

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