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FDA 510(k)

ZSFab Lumbar Interbody System

Numéro K : K221858 · 2022-10-14

DemandeurZsfab, Inc.
Date de décision2022-10-14
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZSFab Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zsfab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K221858. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZSFab Lumbar Interbody System?

ZSFab Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Zsfab, Inc.. The 510(k) number is K221858.

When did ZSFab Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

ZSFab Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K221858.

Who is the listed applicant for ZSFab Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Zsfab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZSFab Lumbar Interbody System?

The FDA product code for ZSFab Lumbar Interbody System is MAX.

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Source officielle

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