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FDA 510(k)

ZSFab Cervical Interbody System and ZSFab Lumbar Interbody System

Numéro K : K260549 · 2026-04-24

DemandeurZsfab, Inc.
Date de décision2026-04-24
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZSFab Cervical Interbody System and ZSFab Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zsfab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K260549. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZSFab Cervical Interbody System and ZSFab Lumbar Interbody System?

ZSFab Cervical Interbody System and ZSFab Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Zsfab, Inc.. The 510(k) number is K260549.

When did ZSFab Cervical Interbody System and ZSFab Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

ZSFab Cervical Interbody System and ZSFab Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K260549.

Who is the listed applicant for ZSFab Cervical Interbody System and ZSFab Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Zsfab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZSFab Cervical Interbody System and ZSFab Lumbar Interbody System?

The FDA product code for ZSFab Cervical Interbody System and ZSFab Lumbar Interbody System is ODP.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Zsfab, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : ODP)

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Source officielle

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