Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Hydrozid Precise

Numéro K : K221897 · 2023-05-30

DemandeurBibawo Medical A/S
Date de décision2023-05-30
Code produitGEH
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hydrozid Precise is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bibawo Medical A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K221897. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hydrozid Precise?

Hydrozid Precise is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Bibawo Medical A/S. The 510(k) number is K221897.

When did Hydrozid Precise receive FDA 510(k) clearance?

Hydrozid Precise received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K221897.

Who is the listed applicant for Hydrozid Precise?

The FDA 510(k) record lists Bibawo Medical A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hydrozid Precise?

The FDA product code for Hydrozid Precise is GEH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : GEH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex MedicalK261068Maverix Cryo Biopsy Probe (MCB1000);Maverix Cryo Cartridge (CC1000)Serpex MedicalK261806ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and AccessoriesErbe Elektromedizin GmbHK253230ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible CryoprobeErbe Elektromedizin GmbHK252198Supprimeur de Skin Tag cryogénique avancé (Supprimeur de Skin Tag avancé)Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense Cryoablation System with CryoProbesIceCure Medical , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑