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FDA 510(k)

Flex-MI

Numéro K : K221958 · 2022-10-21

DemandeurEmsi, Inc.
Date de décision2022-10-21
Code produitIPF
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Flex-MI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emsi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K221958. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flex-MI?

Flex-MI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Emsi, Inc.. The 510(k) number is K221958.

When did Flex-MI receive FDA 510(k) clearance?

Flex-MI received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K221958.

Who is the listed applicant for Flex-MI?

The FDA 510(k) record lists Emsi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-MI?

The FDA product code for Flex-MI is IPF.

Dispositifs connexes (Code : IPF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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