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FDA 510(k)

HD-550 Video Endoscope System

Numéro K : K222020 · 2022-09-08

DemandeurSonoscape Medical Corp.
Date de décision2022-09-08
Code produitNWB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HD-550 Video Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08 under 510(k) number K222020. The device is classified under product code NWB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HD-550 Video Endoscope System?

HD-550 Video Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K222020.

When did HD-550 Video Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

HD-550 Video Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08, under 510(k) number K222020.

Who is the listed applicant for HD-550 Video Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD-550 Video Endoscope System?

The FDA product code for HD-550 Video Endoscope System is NWB.

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