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FDA 510(k)

Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series)

Numéro K : K241949 · 2025-01-17

DemandeurSonoscape Medical Corp.
Date de décision2025-01-17
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K241949. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series)?

Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K241949.

When did Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series) receive FDA 510(k) clearance?

Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K241949.

Who is the listed applicant for Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series)?

The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series)?

The FDA product code for Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series) is IYN.

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