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FDA 510(k)

P12 Elite Series Digital Color Doppler Ultrasound System

Numéro K : K221089 · 2022-09-15

DemandeurSonoscape Medical Corp.
Date de décision2022-09-15
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

P12 Elite Series Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K221089. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the P12 Elite Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

P12 Elite Series Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K221089.

When did P12 Elite Series Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

P12 Elite Series Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K221089.

Who is the listed applicant for P12 Elite Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P12 Elite Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for P12 Elite Series Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

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