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FDA 510(k)

Evita V800, Evita V600

Numéro K : K222024 · 2023-05-16

DemandeurDraegerwerk AG & CO Kgaa
Date de décision2023-05-16
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Evita V800, Evita V600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draegerwerk AG & CO Kgaa. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K222024. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Evita V800, Evita V600?

Evita V800, Evita V600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Draegerwerk AG & CO Kgaa. The 510(k) number is K222024.

When did Evita V800, Evita V600 receive FDA 510(k) clearance?

Evita V800, Evita V600 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K222024.

Who is the listed applicant for Evita V800, Evita V600?

The FDA 510(k) record lists Draegerwerk AG & CO Kgaa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evita V800, Evita V600?

The FDA product code for Evita V800, Evita V600 is CBK.

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Source officielle

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