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FDA 510(k)

THERMOCLICK

Numéro K : K222057 · 2023-12-05

DemandeurT&R BIOFAB CO., Ltd.
Date de décision2023-12-05
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

THERMOCLICK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T&R BIOFAB CO., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K222057. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the THERMOCLICK?

THERMOCLICK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is T&R BIOFAB CO., Ltd.. The 510(k) number is K222057.

When did THERMOCLICK receive FDA 510(k) clearance?

THERMOCLICK received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K222057.

Who is the listed applicant for THERMOCLICK?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste T&R BIOFAB CO., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for THERMOCLICK?

The FDA product code for THERMOCLICK is FLL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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