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FDA 510(k)

TnR Cranial Implant

Numéro K : K251959 · 2026-07-30

DemandeurT&R BIOFAB CO., Ltd.
Date de décision2026-07-30
Code produitGXP
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TnR Cranial Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T&R BIOFAB CO., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K251959. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TnR Cranial Implant?

TnR Cranial Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is T&R BIOFAB CO., Ltd.. The 510(k) number is K251959.

When did TnR Cranial Implant receive FDA 510(k) clearance?

TnR Cranial Implant received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K251959.

Who is the listed applicant for TnR Cranial Implant?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste T&R BIOFAB CO., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for TnR Cranial Implant?

Le code produit de la FDA pour l'implant crânien TnR est GXP.

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Dispositifs connexes (Code : GXP)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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