Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

MONTAGE XT Cranial Cement

Numéro K : K253854 · 2026-01-02

DemandeurOrthocon, Inc.
Date de décision2026-01-02
Code produitGXP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MONTAGE XT Cranial Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02 under 510(k) number K253854. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MONTAGE XT Cranial Cement?

MONTAGE XT Cranial Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K253854.

When did MONTAGE XT Cranial Cement receive FDA 510(k) clearance?

MONTAGE XT Cranial Cement received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02, under 510(k) number K253854.

Who is the listed applicant for MONTAGE XT Cranial Cement?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONTAGE XT Cranial Cement?

The FDA product code for MONTAGE XT Cranial Cement is GXP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Orthocon, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262769Permatage XT Settable Nonabsorbable Hemostatic Bone Putty (OS-PER-1001XT)K261265Permatage XT Settable Bone PuttyK261439Permatage Flowable, Settable Hemostatic Bone PasteK253447Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)K253732Permatage Flowable, Settable Bone PasteK243526MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE Flowable Settable, Resorbable Bone Paste MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty

Voir tous les 25 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GXP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251959TnR Cranial ImplantT&R BIOFAB CO., Ltd.K261265Permatage XT Settable Bone PuttyOrthocon, Inc.K253732Permatage Flowable, Settable Bone PasteOrthocon, Inc.K241027Permatage Settable Bone PuttyOrthocon, Inc.K232771Montage Flowable Settable, Resorbable Bone PasteOrthocon, Inc.K231475MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone PuttyOrthocon, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑