Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Montage Flowable Settable, Pâte osseuse résorbable

Numéro K : K232771 · 2024-02-16

DemandeurOrthocon, Inc.
Date de décision2024-02-16
Code produitGXP
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K232771. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste?

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K232771.

When did Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste receive FDA 510(k) clearance?

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K232771.

Who is the listed applicant for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Orthocon, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste?

The FDA product code for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste is GXP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Orthocon, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262769Permatage XT Collage de Hemostase Ossédable Réglable (OS-PER-1001XT)K261265Permatage XT Masse osseuse réglableK261439Permatage Flowable, Pâte Hémostatique Ossée RéglableK253447Montage Flowable Settable, Pâte osseuse résorbable (Couvre trou de burin)K253732Permatage Flowable, Pâte osseuse réglableK253854MONTAGE XT Cranial Cement

Voir tous les 25 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GXP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251959TnR Implantation CrânienneT&R BIOFAB CO., Ltd.K261265Permatage XT Masse osseuse réglableOrthocon, Inc.K253732Permatage Flowable, Pâte osseuse réglableOrthocon, Inc.K253854MONTAGE XT Cranial CementOrthocon, Inc.K241027Permatage Plâtre ossetableOrthocon, Inc.K231475MONTAGE-QS Réglable, Pâte osseuse résorbableOrthocon, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑