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FDA 510(k)

MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty

Numéro K : K231475 · 2023-10-12

DemandeurOrthocon, Inc.
Date de décision2023-10-12
Code produitGXP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K231475. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty?

MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K231475.

When did MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K231475.

Who is the listed applicant for MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty?

The FDA product code for MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty is GXP.

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Source officielle

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