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FDA 510(k)

OLYMPIC Deformity Band System

Numéro K : K222097 · 2023-05-04

DemandeurAstura Medical
Date de décision2023-05-04
Code produitOWI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OLYMPIC Deformity Band System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K222097. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OLYMPIC Deformity Band System?

OLYMPIC Deformity Band System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K222097.

When did OLYMPIC Deformity Band System receive FDA 510(k) clearance?

OLYMPIC Deformity Band System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K222097.

Who is the listed applicant for OLYMPIC Deformity Band System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OLYMPIC Deformity Band System?

The FDA product code for OLYMPIC Deformity Band System is OWI.

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