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FDA 510(k)

DOMINION Expandable Corpectomy System

Numéro K : K233359 · 2024-03-08

DemandeurAstura Medical
Date de décision2024-03-08
Code produitMQP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DOMINION Expandable Corpectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K233359. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DOMINION Expandable Corpectomy System?

DOMINION Expandable Corpectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K233359.

When did DOMINION Expandable Corpectomy System receive FDA 510(k) clearance?

DOMINION Expandable Corpectomy System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K233359.

Who is the listed applicant for DOMINION Expandable Corpectomy System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DOMINION Expandable Corpectomy System?

The FDA product code for DOMINION Expandable Corpectomy System is MQP.

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