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FDA 510(k)

Vertiwedge® Intraosseous System

Numéro K : K241468 · 2024-11-07

DemandeurFoundation Surgical Group, Inc.
Date de décision2024-11-07
Code produitMQP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vertiwedge® Intraosseous System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foundation Surgical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07 under 510(k) number K241468. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vertiwedge® Intraosseous System?

Vertiwedge® Intraosseous System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The listed applicant is Foundation Surgical Group, Inc.. The 510(k) number is K241468.

When did Vertiwedge® Intraosseous System receive FDA 510(k) clearance?

Vertiwedge® Intraosseous System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07, under 510(k) number K241468.

Who is the listed applicant for Vertiwedge® Intraosseous System?

The FDA 510(k) record lists Foundation Surgical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vertiwedge® Intraosseous System?

The FDA product code for Vertiwedge® Intraosseous System is MQP.

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Source officielle

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