Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Foundation Surgical Navigated Lateral Disc Prep Instruments

Numéro K : K260011 · 2026-04-16

DemandeurFoundation Surgical Group, Inc.
Date de décision2026-04-16
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Foundation Surgical Navigated Lateral Disc Prep Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foundation Surgical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K260011. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Foundation Surgical Navigated Lateral Disc Prep Instruments?

Foundation Surgical Navigated Lateral Disc Prep Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Foundation Surgical Group, Inc.. The 510(k) number is K260011.

When did Foundation Surgical Navigated Lateral Disc Prep Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Foundation Surgical Navigated Lateral Disc Prep Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K260011.

Who is the listed applicant for Foundation Surgical Navigated Lateral Disc Prep Instruments?

The FDA 510(k) record lists Foundation Surgical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foundation Surgical Navigated Lateral Disc Prep Instruments?

The FDA product code for Foundation Surgical Navigated Lateral Disc Prep Instruments is OLO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Foundation Surgical Group, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241468Vertiwedge® Intraosseous SystemK241487Interwedge® Standalone Lateral

Dispositifs connexes (Code : OLO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑