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FDA 510(k)

Exo Iris (El2001)

Numéro K : K222198 · 2022-11-09

DemandeurExo Imaging, Inc.
Date de décision2022-11-09
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Exo Iris (El2001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exo Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09 under 510(k) number K222198. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Exo Iris (El2001)?

Exo Iris (El2001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09. The listed applicant is Exo Imaging, Inc.. The 510(k) number is K222198.

When did Exo Iris (El2001) receive FDA 510(k) clearance?

Exo Iris (El2001) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09, under 510(k) number K222198.

Who is the listed applicant for Exo Iris (El2001)?

The FDA 510(k) record lists Exo Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exo Iris (El2001)?

The FDA product code for Exo Iris (El2001) is IYN.

Autres dossiers indiquant Exo Imaging, Inc. en tant que demandeur

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K211527Exo Iris

Dispositifs connexes (Code : IYN)

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Source officielle

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