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FDA 510(k)

Collagène P.I.N. (Induction de Perforation Percutanée)

Numéro K : K222199 · 2022-10-21

DemandeurInduction Therapies, LLC
Date de décision2022-10-21
Code produitQAI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Induction Therapies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K222199. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling)?

Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Induction Therapies, LLC. The 510(k) number is K222199.

When did Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling) receive FDA 510(k) clearance?

Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K222199.

Who is the listed applicant for Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling)?

The FDA 510(k) record lists Induction Therapies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling)?

The FDA product code for Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling) is QAI.

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Source officielle

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