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FDA 510(k)

Surgical Mask (GFM 96, GFM 91, GFM 90, GFM 88, GFM 81, GFM 80)

Numéro K : K222266 · 2022-09-26

DemandeurJingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co., Ltd.
Date de décision2022-09-26
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Mask (GFM 96, GFM 91, GFM 90, GFM 88, GFM 81, GFM 80) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26 under 510(k) number K222266. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Mask (GFM 96, GFM 91, GFM 90, GFM 88, GFM 81, GFM 80)?

Surgical Mask (GFM 96, GFM 91, GFM 90, GFM 88, GFM 81, GFM 80) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26. The listed applicant is Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K222266.

When did Surgical Mask (GFM 96, GFM 91, GFM 90, GFM 88, GFM 81, GFM 80) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask (GFM 96, GFM 91, GFM 90, GFM 88, GFM 81, GFM 80) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26, under 510(k) number K222266.

Who is the listed applicant for Surgical Mask (GFM 96, GFM 91, GFM 90, GFM 88, GFM 81, GFM 80)?

The FDA 510(k) record lists Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Mask (GFM 96, GFM 91, GFM 90, GFM 88, GFM 81, GFM 80)?

The FDA product code for Surgical Mask (GFM 96, GFM 91, GFM 90, GFM 88, GFM 81, GFM 80) is FXX.

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Source officielle

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