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FDA 510(k)

Chartis Precision Catheter

Numéro K : K222340 · 2022-12-01

DemandeurPulmonx Corporation
Date de décision2022-12-01
Code produitCBI
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Chartis Precision Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulmonx Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01 under 510(k) number K222340. The device is classified under product code CBI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Chartis Precision Catheter?

Chartis Precision Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01. The listed applicant is Pulmonx Corporation. The 510(k) number is K222340.

When did Chartis Precision Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Chartis Precision Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01, under 510(k) number K222340.

Who is the listed applicant for Chartis Precision Catheter?

The FDA 510(k) record lists Pulmonx Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chartis Precision Catheter?

The FDA product code for Chartis Precision Catheter is CBI.

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Source officielle

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