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FDA 510(k)

SpO2 Extension Cable

Numéro K : K222370 · 2023-04-02

Date de décision2023-04-02
Code produitDSA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SpO2 Extension Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-02 under 510(k) number K222370. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SpO2 Extension Cable?

SpO2 Extension Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-02. The listed applicant is Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222370.

When did SpO2 Extension Cable receive FDA 510(k) clearance?

SpO2 Extension Cable received FDA 510(k) clearance on 2023-04-02, under 510(k) number K222370.

Who is the listed applicant for SpO2 Extension Cable?

The FDA 510(k) record lists Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpO2 Extension Cable?

The FDA product code for SpO2 Extension Cable is DSA.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : DSA)

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K254114Baylis Connector CableBaylis Medical Technologies, Inc.K252827IBP cable Becton Dickinson (2606488); IBP cable Edwards (2606489); IBP cable Abbott, Medex (2606490); IBP cable Utah (2606491); IBP Adapter Cable Draeger 7pin (2607558); IBP Adapter Cable Draeger 10pin (2607559)Drägerwerk AG & Co. KGaAK251669IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 2m; IBP transd. adapter cbl, Abbott/Medex, Smiths/TranStar 2m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 2m; IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 0.3m; IBP transducer adapterShanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.K242986SpO2 Extension CableBeijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.K243545Philips Reusable ECG Lead Sets and Trunk Cables : Model Number,Model Name: 989803170171, OR 3-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; 989803170181, OR 5-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; M1667A, 6 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1668A,5 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1669A,3 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1949A,5+5 ECG Trunk cable AAMI, IEC 2.7m; M1663A,10 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2m; M1665A, 6+4 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2.7m; M1671A, 3 Leadset, Grabber, AAMI, ICU; M1673A, 3 Leadset, SnPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbHK240087RT Carbon ECG LeadsIvy Biomedical Systems, Inc.

Source officielle

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